Laborator de incercari pentru caracterizarea microbiologica si evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale si de diagnostic in vitro conform standardelor armonizate  

“Prin Hotararea Guvernului nr. 368/28.04.2005 a fost aprobat, la initiativa Ministerului Educatiei si Cercetarii, Programul Cercetare de Excelenta. Programul, precompetitional, de acumulare, propune actiuni concrete de întarire a Ariei Românesti a Cercetarii, astfel încât unitatile si institutiile din România sa faca fata nivelului de performanta în acest domeniu precum si cerintelor impuse de statutul de tara membra a Uniunii Europene începând cu anul 2007.” (www.mct-excelenta.ro)

MICRODM reprezinta proiectul castigat in cadrul competitiei de proiecte CEEX 2006 – modulul IV,numar de inregistrare 9093, proiect a carui desfasurare a inceput pe 10.08.2006 prin contractul de executie proiect nr. 250/10.08.2006 cu termen de finalizare pe 10.12.2007.

Conducator proiect: INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU MICROBIOLOGIE SI IMUNOLOGIE „CANTACUZINO”

Director proiect: Dr. MARGARETA MAZILU – medic primar

Fara parteneri

MICRODM are ca obiectiv principal: dezvoltarea laboratorului de incercari pentru caracterizarea microbiologica a dispozitivelor medicale, de diagnostic in vitro, a caror punere pe piata este reglementata in UE, prin Directivele 93/42/EC si 98/79/EC, transpuse in legislatia nationala prin Legea 176/2000 cu amendamentele ulterioare.

Metodele de incercare dezvoltate pe parcursul studiilor in cadrul proiectului vor face obiectul acreditarii conform standardului SR EN ISO/CEI 17025:2005, astfel incat MICRODM sa poata reprezenta o structura de evaluare si de certificare a conformitatii dispozitivelor medicale, de diagnostic in vitro, etichetate ca “steril” si/sau cu calitate microbiologica definita.